ISO17025是实验室认可服务的,全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测校准实验室能力通用要求》。ISO/IEC自2015年2月正式启动以来,17025:2005的修订经历了多次草案和新版本ISO//EC2017年11月30日,17025:2017正式发布。
初步评估
认证机构对实验室提交的资料进行初步评估,评估内容主要包括实验室是否满足ISO 17025标准的基本要求,以及是否存在明显不符合项。
文件审核
经初步评估通过后,认证机构对提交的质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件进行详细审核,确保文件的适用性、可操作性和有效性。
现场审核
认证机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组,对实验室进行现场审核。现场审核内容包括对实验室的管理体系、设备设施、人员素质以及检测/校准能力等方面进行检查。
审核评估与整改
评审组根据现场审核情况,对实验室的申请材料进行审核评估,并出具审核报告。如果实验室存在不符合项,需制定详细的整改计划并进行整改。整改完成后,将整改报告提交给认证机构进行验证。
颁发证书
如果实验室通过了审核评估并完成了所有整改要求,认证机构将颁发ISO 17025实验室认证证书。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会,China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是经国家认证认可监督管理委员会(CNCA)授权的认可机构,负责对实验室、检验机构、认证机构等进行能力评定和认可。通过CNAS认证的机构,其出具的检测报告或证书可在全球117个国家和地区(通过ILAC国际互认协议)获得承认。
实验室认可(占比64.3%,同比增长8.7%)
化学检测:包括食品、药品、环境、材料成分分析等。
热点领域:食品检测认可机构增长快,增幅达到15.6%。
生物检测:包括微生物、转基因生物(GMO)、生物活性评价等。
新兴方向:基因测序和生物芯片检测的认可需求增长了23.4%。
环境监测:涵盖空气、水质、土壤、噪声等监测领域。
政策驱动:在碳达峰碳中和政策背景下,碳排放监测的认可增长了31.2%。
电子电气:包括电磁兼容(EMC)、、性能、电磁兼容性等。
行业变化:5G及物联网设备的检测认可同比增长了19.8%。
机械物理:涵盖力学性能、热学性能、无损检测等。
校准领域:包括长度、质量、电学、声学等计量校准。