成都医疗器械许可证过期怎么办?代办成都各类许可证

价格: ¥ 100 2026-02-05 05:14   75次浏览

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提前申请

申请时间:企业应在许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续申请。逾期未提出申请的,将不再受理,若仍需继续经营,则需重新申请医疗器械经营许可证。

申请方式:企业可登录医疗器械企业服务平台或相关政府部门网站,提交延续申请,并领取受理编号。

提交材料

材料清单:包括医疗器械经营许可延续申请表、医疗器械经营许可证复印件、企业营业执照副本复印件、法定代表人及企业负责人、质量负责人的身份证明和学历或职称证明复印件、企业基本情况说明(含组织机构与部门设置、经营范围及方式、经营场所及库房地址的地理位置图和平面图等)、企业设施设备情况说明(含经营设施及设备目录、经营质量管理制度及工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等)、企业对所提供材料真实性的声明等。

材料要求:所有材料需真实、准确、完整,并加盖企业公章。若办理人非法定代表人本人,还需提交法定代表人授权委托书。

审核与发证

审核过程:当地食品药品监督管理部门或市场和质量监管局将对申请材料进行审核,必要时可能会进行现场核查。

审核结果:符合规定条件的,准予延续,并通知申请人领取新证,交回原证;不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准予延续。

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